ISO 三個體系認證之間的差異
2022-12-08
質量管理體系中運行還需要做的部分有外部提供過程、產品和服務的控制;生產和服務提供;產品和服務的放行;不合格輸出的控制。下面就和小編一起來看看這些部分需要注意的問題以及該怎么才能做好這些吧!
組織應確保外部提供的過程、產品和服務符合要求,具體需要控制:外部供方的產品和服務將構成組織自身的產品和服務的一部分;外部供方代表組織直接將產品和服務提供給顧客;組織決定由外部供方提供過程或部分過程。組織應機遇外部供方按照要求提供過程、產品或服務的能力。確定并實施外部供方的評價、選擇、績效監(jiān)視以及再評價的準則。對于這些活動和由評價引發(fā)的任何必要的措施組織應保留成文信息。組織應確保外部提供的過程、產品和服務不會對組織穩(wěn)定地向顧客交付合格產品和服務的能力產生不利影響。組織應確保外部提供的過程保持在其質量管理體系的控制之中;規(guī)定對外部供方的控制及其輸出結果的控制;考慮外部提供的過程、產品和服務對組織穩(wěn)定的滿足顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的能力的潛在影響;外部供方實施控制的有效性;確定必要的驗證或其他活動,以確保外部提供的過程、產品和服務滿足要求。提供給外部供方的信息組織應確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分和適宜的。組織應與外部供方溝通以下要求:需提供的過程、產品和服務;對下產品和服務;方法、過程和設備;產品和服務的放行;能力人員資格;外部供方與組織的互動;組織使用的對外部供方績效的控制和監(jiān)視;組織或其顧客擬在外部供方現場實施的驗證或確認活動的批準。
組織應在受控條件下進行生產和服務提供。適用時受控條件應包括;可獲得成文信息,以規(guī)定擬生產的產品、提供的服務或進行的活動的特征;擬獲得的結果。可獲得和使用適宜的監(jiān)視和測量資源;在適當階段實施監(jiān)視和測量活動,以驗證是否符合過程或輸出的控制準則以及產品和服務的接收準則;為過程的運行使用適宜的基礎設施,并保持適宜的環(huán)境;配備勝任的人員包括所要求的資格。若輸出結果不能由后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證,應對生產和服務提供過程實現策劃結果的能力進行確認,并定期再確認;采取措施防止人為錯誤;實施放行、交付和交付后活動。需要時,組織應采用適當的方法識別輸出,以確保產品和服務合格。組織應在生產和服務提供的整個過程中按照監(jiān)視和測量要求識別輸出狀態(tài)。當有可溯要求時,組織應控制輸出的唯一性標識,并應保所需的成文信息以實現可追溯。
組織應愛護在組織控制下或組織使用的顧客和外部供方財產、組織應予以識別、驗證保護和防護。若顧客或外部供方的財產發(fā)生丟失、損壞或發(fā)現不適用情況,組織應向顧客或外部供方報告,并保留所發(fā)生情況的成文信息。組織應在生產和服務提供期間對輸出進行必要的防護,以確保符合要求。組織應滿足與產品和服務相關的交付后活動的要求。在確定所要求的交付后活動的覆蓋范圍和程度時,組織應考慮:法律法規(guī)要求;與產品和服務相關的潛在不良的后果;產品和服務的性質、使用和預期壽命;顧客要求和反饋;交付后活動課包括保證條款所規(guī)定的措施、合同義務、附加服務。組織應對生產或服務提供的更改進行必要的評審和控制以確保持續(xù)的符合要求。組織應保留成文信息,包括有關更改評審的結果、授權進行更改的人員以及根據評審所采取的必要措施。
組織在產品和服務的放行中應在適當階段實施策劃的安排,以驗證產品和服務的要求已得到滿足。除非得到有關授權人員的批準,適用時得到顧客的批準,否則在策劃的安排已圓滿完成之前,不應向顧客放行產品和交付服務。組織應保留有關產品和服務放行的成文信息。包括符合接收準則的證據和可追溯到授權放行人員的信息。
不合格輸出的控制組織應確保對不符合要求的輸出進行識別和控制以防止非預期的使用或交付。組織應根據不合格的性質及對產品和服務符合性的影響采取適當措施。這也適用于在產品交付后,以及在服務提供期間或之后發(fā)現的不合格產品和服務。組織應通過下列一種或幾種推進處置不合格輸出包括:糾正;隔離、限制、退貨或暫停對產品和服務的提供;告知顧客;獲得讓步接收的授權。對不合格輸出進行糾正之后應驗證其是否符合要求。組織應保留下列成文信息:描述不合格;描述所采取的措施;描述獲得的讓步;識別處置不合格的授權。