ISO 三個(gè)體系認(rèn)證之間的差異
2022-12-08
ISO質(zhì)量管理體系在做好前期的內(nèi)外部環(huán)境、領(lǐng)導(dǎo)作用承諾、策劃和支持之后開始了質(zhì)量管理體系的運(yùn)行。怎么才能做好質(zhì)量管理體系的運(yùn)行呢?運(yùn)行質(zhì)量管理體系需要注意哪些問題?在質(zhì)量管理體系運(yùn)行的過程中怎么才能做到這些下面就和小編一起看看吧!
質(zhì)量管理體系的運(yùn)行需要做到以下幾個(gè)部分:運(yùn)行的策劃與控制;產(chǎn)品和服務(wù)的要求;產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā);外部提供過程產(chǎn)品和服務(wù)的控制;產(chǎn)品和服務(wù)提供;產(chǎn)品和服務(wù)的放行;不合格輸出的控制;
為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求并實(shí)施第6章所確定的措施,組織應(yīng)通過以下措施對(duì)所需的過程進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制:確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求;建立下列內(nèi)容的準(zhǔn)則:包括過程;產(chǎn)品和服務(wù)的接收;確定所需的資源以使產(chǎn)品和服務(wù)符合要求;按照準(zhǔn)則實(shí)施過程控制;在必要的范圍和程度上,確定并保持、保留成文信息,以確信過程已經(jīng)按策劃進(jìn)行;證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。策劃的輸出應(yīng)適于組織的運(yùn)行。組織應(yīng)控制策劃的變更。評(píng)審非預(yù)期變更的后果,必要時(shí),采取措施減輕不利影響。組織應(yīng)確保外包過程受控。
產(chǎn)品和服務(wù)的要求包括:和顧客溝通;與產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定;產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審;產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改。質(zhì)量管理體系核心就是讓客戶滿意;所以顧客溝通應(yīng)包括提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息;處理問詢、合同或訂單、包括更改;獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋,包括顧客投訴;處置或控制顧客財(cái)產(chǎn);關(guān)系重大時(shí),制定應(yīng)急措施的特定要求。在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí),組織應(yīng)確保產(chǎn)品和服務(wù)的要求;得到規(guī)定包括適用的法律法規(guī)要求;組織規(guī)定的要求;適用于產(chǎn)品和服務(wù)的法律法規(guī)要求。與以前表述不一致的合同或訂單要求。組織應(yīng)確保與以前規(guī)定不一致的合同或訂單要求已得到解決。若顧客沒有提供成文的要求,組織在接受顧客要求前應(yīng)對(duì)顧客要求進(jìn)行確認(rèn)。適用時(shí)組織應(yīng)保留與下列方面有關(guān)的成文信息包括:評(píng)審結(jié)果和產(chǎn)品和服務(wù)的新要求。產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改,若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改,組織應(yīng)確保相關(guān)的成文信息得到修改,并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。
設(shè)計(jì)開發(fā)作為很多企業(yè)特別是技術(shù)型企業(yè)不能或缺的部分,在8.3設(shè)計(jì)開發(fā)上組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)和開發(fā)過程,以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。設(shè)計(jì)開發(fā)包括設(shè)計(jì)開發(fā)策劃;設(shè)計(jì)開發(fā)的輸入;設(shè)計(jì)開發(fā)的設(shè)計(jì)和開發(fā)控制;設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出;設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;在確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段和控制時(shí),組織應(yīng)考慮:設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的性質(zhì)、持續(xù)時(shí)間和復(fù)雜程度;所需的過程階段、包括適用的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審;所需的設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證及確認(rèn)活動(dòng);設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)的職責(zé)和權(quán)限;產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的內(nèi)部和外部資源;設(shè)計(jì)和開發(fā)過程參與人員之間接口的控制需求;顧客和使用者參與設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的需求;對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求;顧客和其他相關(guān)方期望的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制水平;證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)要求所需的成文信息。組織應(yīng)針對(duì)所設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù),確定必需的要求。需要考慮的要求有:功能和性能要求;來源于以前類似設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的信息;法律法規(guī)要求;組織承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范;由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在失效后果。
組織應(yīng)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,以確保:規(guī)定擬獲得的結(jié)果;實(shí)施評(píng)審活動(dòng),以評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果要求的能力;以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出滿足輸入的要求;以確保產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途;針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中確定的問題采取必要措施;保留這些活動(dòng)的成文信息。
設(shè)計(jì)開發(fā)的輸出滿足輸入要求;滿足后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的需要;包括或引用監(jiān)視和測(cè)量的要求,適當(dāng)時(shí)包括接受準(zhǔn)則;規(guī)定產(chǎn)品和服務(wù)特性,這些特性對(duì)于預(yù)期目的、安全和正常提供是必須的,并保留設(shè)計(jì)和開發(fā)社畜的成文信息。
設(shè)計(jì)和開發(fā)更改組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計(jì)和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別、評(píng)審和控制,以確保這些更改對(duì)滿足要求不會(huì)產(chǎn)生不利影響。組織應(yīng)保留下列方面的成文信息:設(shè)計(jì)和開發(fā)更改;評(píng)審結(jié)果;更改的授權(quán);為防止不利影響而采取的措施。
以上是8.1-8.3的全部?jī)?nèi)容包括了運(yùn)行的策劃控制產(chǎn)品和服務(wù)的要求以及產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開發(fā)等方面的內(nèi)容。